咨詢電話：13691005244
百思力認證技術(shù)（北京）有限公司
主營：冷庫等設(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
咨詢電話：13691005244
主營：冷庫等設(shè)施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
您好，歡迎蒞臨百思力，歡迎咨詢...
| 女士： |
“高質(zhì)量、高標準、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構(gòu)
驗證其實就是一個項目加上其周期性活動，而確認是驗證的一部分活動。所以不能將驗證和確認同日而語，也不可將幾本確認過程文檔就當做是一次驗證
驗證流程概述
如果要講驗證的整體流程詳細描述完整，恐怕5000字的篇幅也不能完成，參見GAMP5就知道了。所以我們將整體的一個思路講出來，如果有需要，21CFR part11認證咨詢機構(gòu)，由百思力的CSV驗證老師講解真正的做到“怎么做”
“高質(zhì)量、高標準、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構(gòu)
百思力認證技術(shù)（北京）有限公司基于多年的項目實施經(jīng)驗、心得體會以及對CSV體系的深度思考，梳理并形成了一套完整的CSV合規(guī)驗證知識體系，幫助企業(yè)在CSV導(dǎo)入和實施過程中少走彎路，有效實施，真正打造并形成符合企業(yè)自身條件的計算機化系統(tǒng)驗證體系。
OQ（運行確認）
其主要是驗證儀器在空轉(zhuǎn)的情況下，在儀器設(shè)計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運行，也就是一個較小限和較大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設(shè)備來確認儀器的一些功能。
比如溫度，我們需要利用一個外界的溫度設(shè)備來驗證儀器本身設(shè)計的較高溫度和較低溫度，是否在設(shè)計范圍內(nèi)。還比如進樣體積，如果進樣量大可以使用已校正好的量具來確認；如果是體積較小，就需要通過間接方法來確認，21CFR part11認證，如液相的進樣準確性，可以通過標準樣品連續(xù)進樣來確認。
“高質(zhì)量、高標準、高速價廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機構(gòu)
公司基于多年的項目實施經(jīng)驗、心得體會以及對CSV體系的深度思考，梳理并形成了一套完整的CSV合規(guī)驗證知識體系，幫助企業(yè)在CSV導(dǎo)入和實施過程中少走彎路，有效實施，真正打造并形成符合企業(yè)自身條件的計算機化系統(tǒng)驗證體系。
工件或移動設(shè)備位置檢測
如上位系統(tǒng)要準確顯示工件或移動設(shè)備的行進位置，21CFR part11認證費用，控制系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)顯示對象的不同配置激光測距傳感器、編碼器或條碼開關(guān)等。激光測距傳感器可直接檢測設(shè)備的移動距離;編碼器方案是通過檢測輸出軸轉(zhuǎn)角的變化后再換算成位移的方法;條碼開關(guān)則是通過檢測條碼帶上條碼的變化來確定設(shè)備位置，條碼帶須沿設(shè)備移動路徑布置安裝。條碼帶的大致形狀。另外，當精度要求不高時，為節(jié)省成本，也可根據(jù)公式s=vt計算移動距離。其中，21CFR part11認證機構(gòu)，s為移動距離，v為檢測或換算的設(shè)備實際運行(旋轉(zhuǎn))速度，t為運行時間。
溫馨提示：以上是關(guān)于百思力-21CFR part11認證的詳細介紹，產(chǎn)品由百思力認證技術(shù)（北京）有限公司為您提供，如果您對百思力認證技術(shù)（北京）有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動聯(lián)系您 ，您也可以查看更多與技術(shù)合作相關(guān)的產(chǎn)品！
免責(zé)聲明：以上信息由會員自行提供，內(nèi)容的真實性、準確性和合法性由發(fā)布會員負責(zé)，天助網(wǎng)對此不承擔(dān)任何責(zé)任。天助網(wǎng)不涉及用戶間因交易而產(chǎn)生的法律關(guān)系及法律糾紛， 糾紛由您自行協(xié)商解決。
風(fēng)險提醒：本網(wǎng)站僅作為用戶尋找交易對象，就貨物和服務(wù)的交易進行協(xié)商，以及獲取各類與貿(mào)易相關(guān)的服務(wù)信息的平臺。為避免產(chǎn)生購買風(fēng)險，建議您在購買相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必 確認供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。過低的價格、夸張的描述、私人銀行賬戶等都有可能是虛假信息，請采購商謹慎對待，謹防欺詐，對于任何付款行為請您慎重抉擇！如您遇到欺詐 等不誠信行為，請您立即與天助網(wǎng)聯(lián)系，如查證屬實，天助網(wǎng)會對該企業(yè)商鋪做注銷處理，但天助網(wǎng)不對您因此造成的損失承擔(dān)責(zé)任！
聯(lián)系：tousu@tz1288.com是處理侵權(quán)投訴的專用郵箱，在您的合法權(quán)益受到侵害時，歡迎您向該郵箱發(fā)送郵件，我們會在3個工作日內(nèi)給您答復(fù)，感謝您對我們的關(guān)注與支持！
第7年
