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百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司
主營：冷庫等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證
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冷庫驗(yàn)證
驗(yàn)證要求：乙方根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求對甲方藥品儲存（高架倉庫）、藥品冷藏儲存設(shè)備（冷庫）溫濕度分布均勻性進(jìn)行測試驗(yàn)證，冷庫驗(yàn)證公司，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用。根據(jù)測試結(jié)果對各庫房日常監(jiān)測點(diǎn)終端安裝布點(diǎn)方案進(jìn)行確認(rèn)；確保藥品倉庫中安裝的測點(diǎn)終端數(shù)量及位置，冷庫驗(yàn)證機(jī)構(gòu)，能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際狀況，冷庫驗(yàn)證，符合《規(guī)范》要求。
驗(yàn)證步驟：確定用戶需求方案ＵＲＳ--驗(yàn)證實(shí)施方案報(bào)審DQ--驗(yàn)證方案確認(rèn)DQ--驗(yàn)證測點(diǎn)安裝IQ--驗(yàn)證現(xiàn)場實(shí)景報(bào)審--數(shù)據(jù)采集--分項(xiàng)測試運(yùn)行驗(yàn)證OQ--穩(wěn)定性能確認(rèn)PQ--驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析匯總--測試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表--分項(xiàng)測試驗(yàn)證結(jié)果評價(jià)--培訓(xùn)--驗(yàn)證結(jié)果總體評價(jià)--出具驗(yàn)證報(bào)告。
冷庫包角板地安裝
所有冷庫地包角板兩邊內(nèi)側(cè)同庫板接觸處打一道密封膏。墻板之間地包角應(yīng)分段固定，以便于現(xiàn)場澆注聚氨酯發(fā)泡料。固定頂板地包角板應(yīng)每隔500mm用鐵剪剪一個(gè)豁口(豁口地大小以能到入發(fā)泡料為準(zhǔn))，冷庫驗(yàn)證中心，然后將其固定在頂板上和墻板上。包角板應(yīng)用拉鉚釘固定，拉鉚釘間距應(yīng)保持在100mm，固定在包角上地拉鉚釘應(yīng)成一條直線，間距相等。注意拉鉚釘?shù)劂@孔及用拉鉚搶固定拉鉚釘，所使用地工具應(yīng)同包角板垂直。
冷庫驗(yàn)證
驗(yàn)證定義為證明任何規(guī)程、工藝、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)能夠達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的活動(dòng)。在醫(yī)1藥冷鏈設(shè)施設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)驗(yàn)證中，根據(jù)驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析，冷鏈驗(yàn)證特點(diǎn)，對設(shè)施設(shè)備運(yùn)行或使用中可能存在的不符合要求的狀況、監(jiān)測系統(tǒng)參數(shù)設(shè)定的不合理情況，驗(yàn)證結(jié)果不能夠達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，忻州冷鏈驗(yàn)證，可理解為偏差。及時(shí)準(zhǔn)確的發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生的偏差，能夠有效保障驗(yàn)證實(shí)施的順利進(jìn)行，保障驗(yàn)證測試結(jié)果完整有效。
溫馨提示：以上是關(guān)于冷庫驗(yàn)證公司-冷庫驗(yàn)證-百思力的詳細(xì)介紹，產(chǎn)品由百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司為您提供，如果您對百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應(yīng)商或者讓供應(yīng)商主動(dòng)聯(lián)系您 ，您也可以查看更多與技術(shù)合作相關(guān)的產(chǎn)品！
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第7年
