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百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司

主營(yíng)：冷庫(kù)等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證

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冷庫(kù)PQ驗(yàn)證費(fèi)用來(lái)電咨詢

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  • 主營(yíng)業(yè)務(wù)：冷庫(kù)等設(shè)施驗(yàn)證,LIMS實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),BMS等計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證
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冷鏈驗(yàn)證

冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)主要用于藥品、器械各種冷鏈貨品的溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。該系統(tǒng)溫濕度將采集數(shù)據(jù)通過(guò)無(wú)線方式發(fā)送到無(wú)線管理主機(jī)，管理主機(jī)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行打包，利用GPRS、TCP/IP或者WIFI通訊的方式將數(shù)據(jù)傳輸至服務(wù)器。由對(duì)應(yīng)的管理軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)解析、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)等操作。在存在異常情況的情況下，及時(shí)發(fā)出報(bào)警信息。冷鏈監(jiān)控系統(tǒng)硬件部分主要組成部分有：智慧溫濕度采集卡、智能無(wú)線管理主機(jī)、NFC移動(dòng)終端、NFC讀寫(xiě)終端、便攜打印機(jī)組成。采用傳感芯片、多級(jí)數(shù)據(jù)加密處理，完善的產(chǎn)品體系，冷鏈驗(yàn)證機(jī)構(gòu)，保障了數(shù)據(jù)信息的準(zhǔn)確采集、穩(wěn)定傳輸、有效應(yīng)用。提高監(jiān)控效率，保證冷鏈環(huán)境下物品的質(zhì)量安全。

冷庫(kù)驗(yàn)證

驗(yàn)證要求：乙方根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對(duì)甲方藥品儲(chǔ)存（高架倉(cāng)庫(kù)）、藥品冷藏儲(chǔ)存設(shè)備（冷庫(kù)）溫濕度分布均勻性進(jìn)行測(cè)試驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用。根據(jù)測(cè)試結(jié)果對(duì)各庫(kù)房日常監(jiān)測(cè)點(diǎn)終端安裝布點(diǎn)方案進(jìn)行確認(rèn)；確保藥品倉(cāng)庫(kù)中安裝的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量及位置，能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實(shí)際狀況，符合《規(guī)范》要求。

驗(yàn)證步驟：確定用戶需求方案ＵＲＳ--驗(yàn)證實(shí)施方案報(bào)審DQ--驗(yàn)證方案確認(rèn)DQ--驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)安裝IQ--驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)實(shí)景報(bào)審--數(shù)據(jù)采集--分項(xiàng)測(cè)試運(yùn)行驗(yàn)證OQ--穩(wěn)定性能確認(rèn)PQ--驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析匯總--測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)分析圖表--分項(xiàng)測(cè)試驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià)--培訓(xùn)--驗(yàn)證結(jié)果總體評(píng)價(jià)--出具驗(yàn)證報(bào)告。

冷庫(kù)驗(yàn)證的差允許范圍

1，冷庫(kù)PQ驗(yàn)證費(fèi)用， 冷藏車(chē)廂溫度不均勻性測(cè)試中各測(cè)溫點(diǎn)溫度差值技術(shù)要求：

冷藏車(chē)廂的溫度不均勻性試驗(yàn)，其廂內(nèi)各測(cè)溫點(diǎn)的溫度差值應(yīng)符合《保溫車(chē)、冷藏車(chē)技術(shù)條件及試驗(yàn)方法》QCT449-2010規(guī)定：車(chē)廂隔熱性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，各測(cè)點(diǎn)溫差不大于3K，平均溫度穩(wěn)定在±1.5k。

  2，測(cè)試驗(yàn)證過(guò)程中各驗(yàn)證項(xiàng)目的測(cè)溫點(diǎn)溫度應(yīng)符合《中國(guó)藥典》要求：

冷藏藥品溫度要求： 2~8℃；

冷庫(kù)PQ驗(yàn)證費(fèi)用來(lái)電咨詢由百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司提供。百思力認(rèn)證技術(shù)（北京）有限公司位于北京市通州區(qū)新華北街商務(wù)中心4號(hào)門(mén)綠地中央城寫(xiě)字樓901室。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的浪潮中拼博和發(fā)展，目前百思力在技術(shù)合作中享有良好的聲譽(yù)。百思力取得全網(wǎng)商盟認(rèn)證，標(biāo)志著我們的服務(wù)和管理水平達(dá)到了一個(gè)新的高度。百思力全體員工愿與各界有識(shí)之士共同發(fā)展，共創(chuàng)美好未來(lái)。

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