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主營：冷庫等設施驗證,LIMS實驗室系統(tǒng),BMS等計算機化系統(tǒng)驗證
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冷庫制冷系統(tǒng)的類型
按所使用的制冷劑種類的不同可分為氟利昂制冷系統(tǒng)、氨制冷系統(tǒng)、混合工質(zhì)制冷系統(tǒng)及空氣等工質(zhì)的制冷系統(tǒng)；
按組合冷庫工作原理的不同可分為壓縮式、吸收式、蒸汽噴射式、熱電式、吸附式等制冷系統(tǒng)；其中壓縮式制冷系統(tǒng)又稱為蒸汽壓縮式制冷系統(tǒng)，由于這種組合冷庫系統(tǒng)性能好、而成為一種組合冷庫工程中常見的制冷系統(tǒng)。
冷庫驗證
設備調(diào)試完成后，放置于冷庫包裝預冷區(qū)預冷30分鐘后，再開始布點。布點原則包括合理設置驗證測點：一次性同步布點、均勻性布點、特殊項目布點、特殊位置專門布點、冷庫外溫度測點布置，每一個測點的布置，新建冷庫驗證費用，都必須綜合考慮布點原則所提出的要求，否則，測點位置的不準確，醫(yī)1藥冷鏈驗證，我們將無法獲得到的測試結(jié)果。在冷庫這樣一個立體的空間范圍內(nèi)，測點遍布各個角落。因為空氣的流通性，開、關(guān)冷庫門的次數(shù)，抑或風機的運轉(zhuǎn)頻率，使得空間內(nèi)各個測點上所顯示的溫控參數(shù)值都不相同。工作人員拉開門進入冷庫時，是使用全開，冷鏈驗證應用，還是半開的方式進入，都會造成溫度參數(shù)值的波動。所以在這一項驗證測試中，將會以工作人員大極限的操作方式來進行檢測，終驗證哪種開門方式更為合理。
GMP庫房溫濕度分布測試驗證
通過對常溫庫、陰涼庫、恒溫庫、冷庫進行空載和負載的溫度均一性驗證，找到冷庫內(nèi)藥品儲存區(qū)域的高溫點和低溫點，確定冷庫內(nèi)溫度關(guān)鍵監(jiān)測點，并將溫濕度監(jiān)測點配備到這些點位上，根據(jù)測試結(jié)果對冷庫溫濕度監(jiān)測點終端安裝分布位置進行終確認；按照GMP﹨GSP要求的驗證數(shù)據(jù)采集間隔及時限對各驗證項目采集測試數(shù)據(jù)、進行數(shù)據(jù)分析匯總、各測試項目數(shù)據(jù)分析圖表、繪制溫度分布圖表、拍攝驗證現(xiàn)場實景照片、對各測試項目分別進行結(jié)果分析、對各驗證項目進行驗證結(jié)果總體評價、并出具符合GMP﹨GSP標準的驗證報告。
溫馨提示：以上是關(guān)于新建冷庫驗證費用服務為先的詳細介紹，產(chǎn)品由百思力認證技術(shù)（北京）有限公司為您提供，如果您對百思力認證技術(shù)（北京）有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應商或者讓供應商主動聯(lián)系您 ，您也可以查看更多與技術(shù)合作相關(guān)的產(chǎn)品！
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第7年
