GMP凈化工程對施工要求
塑料板材或卷材面層鋪貼前應預先按規(guī)格大小、厚薄分類,藥品柜凈化設備銷售,板材或卷材與地面之間應滿涂粘接劑,表面趕平,不得漏涂或殘存空氣。施工現(xiàn)場應保證良好的通風和照明,對于改建工程,應查明和切斷原有電源及、和有毒氣體管線后方可施工,對工藝生產(chǎn)過程中使用的腐蝕性液體應有安全防護措施。凈化工程之凈化車間臨時設置的設備入口不用時應封閉,防止塵土雜物進入。
GMP凈化工程對裝修要求
所有建筑構配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒?,應與主體結構相連,不應與設備支架如傳送帶吊桿、風管吊桿和管線支架相連接。不同材料相接處采用彈性材料密封時,應預留適當?shù)膶挾群蜕疃鹊牟劭诨蚩p隙。管線隱蔽工程應在管線施工完成并進行試壓驗收后進行,工程的檢修口周邊應粘貼氣密性密封墊。
凈化車間需要安裝哪些設備
一, 無塵凈化車間進風系統(tǒng)要安裝,新風過濾箱,中央凈化空調(中央凈化空調要分為初效/中效/三個過濾段)末端有送風口。有必要時還裝有凈化增壓箱。
第二, 無塵凈化車間回風系統(tǒng)要安裝,回風口,過濾初效器,中效回風箱。
第三, 進入無塵凈化車間之前入緩沖區(qū),緩沖區(qū)門安裝電子互鎖,更衣處放置潔凈儲衣柜,空氣 清新機。 人和貨物進入無塵凈化車間須經(jīng)過,風淋室,貨淋室,傳遞窗主要傳遞小物品。
第四, 在無塵凈化車間內局部需要達到10-1000級地方安裝垂直層流工作臺,藥品柜凈化設備批發(fā),層流罩,潔凈棚(可移式凈化工作棚),自凈器。測潔凈室潔凈度用,激光塵埃粒子計數(shù)器 。
第五, 潔凈廠房要設計觀察窗方便參觀。
凈化工程中空氣凈化處理方案:
凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)如需電加熱時,應選用管狀電加熱器,位置應布置在空氣過濾器的上風側,并應有防火安全措施。
送風機可按凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)的總送風量和總阻力值進行選擇,中效、空氣過濾器的阻力宜按其初阻力的兩倍計算。
凈化工程中凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)除直流式系統(tǒng)和設置值班風機的系統(tǒng)外,應采取防止室外污染空氣通過新風口參入凈化車間內的防灌倒措施。
凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)設計應合理利用回風,凡工藝過程產(chǎn)生大量有害物質且局部處理不能滿足衛(wèi)生要求,或對其他工序有危害時,則不應用回風。
GMP車間凈化工程的安裝與使用方面有以下特點:
1>裝配式潔凈廠房的全部維修構件在工廠內按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,適于批量生產(chǎn),質量穩(wěn)定,臨沭藥品柜凈化設備,供貨迅速。
2>機動靈活,藥品柜凈化設備價格,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術改造。維修結構也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便。
3>需要輔助建筑面積較小,對土建筑裝修要求低。
4>氣流組織形式靈活,合理,可滿足各種工作環(huán)境,不同潔凈等級的需要。
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