GMP即藥品制造及質(zhì)量管理規(guī)范,其實施的目的在于有效保證藥品安全和品質(zhì)優(yōu)良。GMP是一個完整的概念,涉及到藥品生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié),控制生產(chǎn)過程中的所有影響藥品質(zhì)量的因素??諝鉂崈艏夹g(shù)在GMP標準中占10%的成分,也是實施GMP標準的硬件之一。雖然對GMP來講,潔凈技術(shù)不是決定因素,但確實是一個必要條件,是實現(xiàn)制藥工藝的重要保證。藥品是特殊商品,其生產(chǎn)、科研、檢驗、儲存都需要潔凈環(huán)境作保障。醫(yī)姚行業(yè)潔凈技術(shù)的應(yīng)用是潔凈技術(shù)的通用性和醫(yī)鑰行業(yè)的特殊性的有機結(jié)合。在進用行業(yè)潔凈室設(shè)計、建造、運行的過程中,應(yīng)遵循潔凈室的相關(guān)標準及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。
化妝品-日化品生產(chǎn)企業(yè)原則上應(yīng)當設(shè)置原料間,制作間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、干燥、存放間,倉庫,檢驗室,更衣室,緩沖區(qū),辦公室等,防止交叉污染。
化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、、原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間。
制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,微山防爆凈化車間安裝,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米。
生產(chǎn)車間地面應(yīng)當平整、耐磨、防滑、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當有坡度,不積水,在蕞低處設(shè)置潔凈地漏。
無隔板過濾器
無隔板過濾器是用熱熔膠代替有隔板過濾器的鋁箔對濾材進行分隔。由于沒有了隔板使得50mm 厚的無隔板型過濾器能夠達到150mm厚的有隔板過濾器的性能。 90mm厚外框的HEPA在相同過濾面積及過濾效率的情況下,臨沂防爆凈化車間安裝,風(fēng)量可以達到有隔板SPAN150mm 厚標準阻力型的1.3倍,SPAN150mm 厚標準阻力型的兩倍。可以滿足當今空氣凈化對各種空間和重量及能源消耗的嚴苛需求。
有隔板過濾器利用自動設(shè)備打成皺褶的鋁箔分隔并折疊成型,艾科林凈化配套過濾器在生產(chǎn)過程的管理及嚴格測試保證了過濾器的質(zhì)量,有隔板過濾器可將較大的灰塵顆粒累計在褶型底部,萬級防爆凈化車間安裝,兩側(cè)可有效過濾其他微塵。褶型越深,受用壽命越長,使用于常溫,常濕,允許含有微量酸、堿有及溶劑的空氣過濾,有隔板過濾器,阻力低,容塵量大,無塵系統(tǒng)防爆凈化車間安裝,廣泛應(yīng)用于航天、航空,精密電子,生物制藥以及各類潔凈設(shè)備的空氣凈化領(lǐng)域。
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